GMP, MDR, GDP und Lieferanten-Qualifizierung – alle regulatorischen Anforderungen in einem Paket. Für Pharmaunternehmen, Medizinprodukte-Hersteller und Zulieferer.
Lieferanten nach EU-GMP-Leitfaden qualifizieren: Audit-Berichte, GMP-Zertifikate und Approved Supplier Lists zentral verwalten und automatisch überwachen.
Lückenloser, manipulationssicherer Audit-Trail mit SHA-256-Verkettung – konform mit EU-GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11 für elektronische Aufzeichnungen.
GMP-Zertifikate, ISO 13485, MDR-Konformität und GDP-Zulassungen überwachen. Automatische Alerts 90/60/30 Tage vor Ablauf mit Eskalation.
Good Distribution Practice für den Arzneimittelvertrieb: Temperaturüberwachung, Transportvalidierung und Lieferketten-Dokumentation nach GDP-Leitlinien.
Pharma-Lieferanten erfassen mit Herstellungserlaubnis, GMP-Status und Wirkstoffklassifizierung.
GMP-Zertifikat, ISO 13485, GDP-Lizenz und Herstellungserlaubnis automatisch prüfen.
Prüffragen-Katalog für Lieferanten-Audits nutzen. Ergebnisse revisionssicher dokumentieren.
Lieferant auf Approved Supplier List setzen oder CAPA-Maßnahmen einleiten und nachverfolgen.
Das Pharma-Compliance-Paket ist ab dem Guard-Plan (79 EUR/Monat) verfügbar. Compliance Radar und Enterprise enthalten mehrere Pakete gleichzeitig.
Alle Pläne vergleichenRegistrieren Sie sich kostenlos und aktivieren Sie das Pharma-Paket. Alle Dokumente, Zertifikate und Prüffragen sind sofort verfügbar.
Ab Guard-Plan. DSGVO-konform. Made in Germany.