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Pacote de Compliance Farma

Compliance para Farma & MedTech – automatizado e em conformidade legal

GMP, MDR, GDP e qualificação de fornecedores – todos os requisitos regulatórios em um único pacote. Para empresas farmacêuticas, fabricantes de dispositivos médicos e fornecedores.

Comece GrátisVer Todos os Pacotes

Regulamentações & Normas Relevantes

18
Documentos
14
Certificados
25
Perguntas de Auditoria
10
Módulos de Treinamento

O que o Pacote Farma oferece

Qualificação de Fornecedores GMP

Qualifique fornecedores conforme as diretrizes EU GMP: gerencie centralmente relatórios de auditoria, certificados GMP e Listas de Fornecedores Aprovados com monitoramento automático.

Trilha de Auditoria

Trilha de auditoria completa e à prova de adulteração com encadeamento SHA-256 – em conformidade com EU GMP Anexo 11 e 21 CFR Part 11 para registros eletrônicos.

Monitoramento de Certificados

Monitore certificados GMP, ISO 13485, conformidade MDR e aprovações GDP. Alertas automáticos 90/60/30 dias antes do vencimento com escalonamento.

Compliance de Transporte GDP

Boas Práticas de Distribuição para distribuição farmacêutica: monitoramento de temperatura, validação de transporte e documentação da cadeia de suprimentos conforme diretrizes GDP.

4 passos para um fornecedor qualificado

1

Registrar Fornecedor

Cadastrar fornecedor farmacêutico com licença de fabricação, status GMP e classificação de substância ativa.

2

Validar Documentos

Verificar automaticamente certificado GMP, ISO 13485, licença GDP e autorização de fabricação.

3

Realizar Auditoria

Utilizar o questionário de auditoria para auditorias de fornecedores. Documentar resultados de forma auditável.

4

Conceder Qualificação

Adicionar fornecedor à Lista de Fornecedores Aprovados ou iniciar e acompanhar medidas CAPA.

Incluído no Plano Guard

O Pacote de Compliance Farma está disponível a partir do plano Guard (79 EUR/mês). Compliance Radar e Enterprise incluem múltiplos pacotes simultaneamente.

Comparar Todos os Planos
18 modelos de documentos incluídos
14 tipos de certificados monitorados
25 perguntas de auditoria pré-configuradas

Digitalize o compliance farmacêutico agora

Registre-se gratuitamente e ative o Pacote Farma. Todos os documentos, certificados e perguntas de auditoria estão disponíveis imediatamente.

A partir do plano Guard. Conforme LGPD. Made in Germany.