BPF, MDR, BPD et qualification des fournisseurs – toutes les exigences réglementaires dans un seul paquet. Pour les entreprises pharmaceutiques, les fabricants de dispositifs médicaux et les fournisseurs.
Qualifier les fournisseurs selon les lignes directrices BPF de l'UE : gérer centralement les rapports d'audit, les certificats BPF et les listes de fournisseurs agréés avec surveillance automatique.
Piste d'audit complète et infalsifiable avec chaînage SHA-256 – conforme à l'Annexe 11 BPF UE et au 21 CFR Part 11 pour les enregistrements électroniques.
Surveiller les certificats BPF, ISO 13485, la conformité MDR et les agréments BPD. Alertes automatiques 90/60/30 jours avant l'expiration avec escalade.
Bonnes Pratiques de Distribution pour la distribution pharmaceutique : surveillance de la température, validation du transport et documentation de la chaîne d'approvisionnement selon les lignes directrices BPD.
Enregistrer le fournisseur pharmaceutique avec la licence de fabrication, le statut BPF et la classification des substances actives.
Vérification automatique du certificat BPF, ISO 13485, licence BPD et autorisation de fabrication.
Utiliser le questionnaire d'audit pour les audits fournisseurs. Documenter les résultats de manière infalsifiable.
Ajouter le fournisseur à la liste des fournisseurs agréés ou initier et suivre les mesures CAPA.
Le paquet Conformité Pharma est disponible à partir du plan Guard (79 EUR/mois). Compliance Radar et Enterprise incluent plusieurs paquets simultanément.
Comparer tous les plansInscrivez-vous gratuitement et activez le paquet Pharma. Tous les documents, certificats et questions d'audit sont immédiatement disponibles.
À partir du plan Guard. Conforme RGPD. Made in Germany.