GMP, MDR, GDP y cualificación de proveedores – todos los requisitos regulatorios en un solo paquete. Para empresas farmacéuticas, fabricantes de productos sanitarios y proveedores.
Cualifique proveedores según las directrices GMP de la UE: gestione centralmente informes de auditoría, certificados GMP y Listas de Proveedores Aprobados con monitorización automática.
Pista de auditoría completa e inalterable con encadenamiento SHA-256 – conforme con el Anexo 11 GMP de la UE y 21 CFR Parte 11 para registros electrónicos.
Monitorice certificados GMP, ISO 13485, conformidad MDR y aprobaciones GDP. Alertas automáticas 90/60/30 días antes del vencimiento con escalamiento.
Buenas Prácticas de Distribución para la distribución farmacéutica: monitorización de temperatura, validación de transporte y documentación de la cadena de suministro según las directrices GDP.
Registrar proveedor farmacéutico con licencia de fabricación, estado GMP y clasificación de principios activos.
Verificar automáticamente certificado GMP, ISO 13485, licencia GDP y autorización de fabricación.
Utilizar el cuestionario de auditoría para auditorias de proveedores. Documentar resultados de forma trazable.
Añadir proveedor a la Lista de Proveedores Aprobados o iniciar y hacer seguimiento de medidas CAPA.
El Paquete Compliance Pharma está disponible desde el plan Guard (79 EUR/mes). Compliance Radar y Enterprise incluyen varios paquetes simultáneamente.
Comparar todos los planesRegístrese gratis y active el Paquete Pharma. Todos los documentos, certificados y preguntas de auditoría están disponibles de inmediato.
Desde el plan Guard. Conforme RGPD. Made in Germany.